Сертификация продукции

Сертификаты соответствия на продукцию

Автономная некоммерческая организация «Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП» (АНО «ЦСМИ ВНИИМП») является в России одним из лидеров среди организаций, сертифицирующих медицинские изделия отечественного и зарубежного производства. Орган по сертификации и Испытательный центр АНО «ЦСМИ ВНИИМП» аккредитованы Госстандартом России (в настоящее время Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) в очень широких областях, охватывающих практически всю номенклатуру медицинских изделий. Сотрудники АНО «ЦСМИ ВНИИМП» - высококвалифицированные специалисты. Экспертами и испытателями работают специалисты с более чем 20-летним стажем в области стандартизации, метрологии, сертификации и испытаний медицинской техники.

Для получения сертификата соответствия на изделие(я) Вам необходимо прийти к нам на прием с подготовленным, согласно Перечню необходимых документов для сертификации продукции, комплектом документов на изделие(я), в том числе Вам необходимо заполнить Заявку на сертификацию продукции. Если в комплект поставки Вашего изделия входят принадлежности, Вам также необходимо заполнить Приложение к заявке на сертификацию продукции и принести на прием в электронном виде/отправить на наш адрес электронной почты перечень данных принадлежностей. Возникшие при заполнении заявки на сертификацию продукции и приложения к ней вопросы можно уточнить по т.(495) 611-00-57 или во время приема у эксперта по сертификации, ведущего сертификацию Вашего изделия. Во время приема, на основании анализа предоставленных Вами документов, определяются стоимость и сроки проведения работ по сертификации, оформляется счет на оплату работ.

Убедительно просим Вас предварительно записаться на прием по т.(495) 611-00-57 для наилучшей организации нашего сотрудничества и во избежании каких-либо недоразумений.

Любые возникшие у Вас вопросы можно выяснить в Органе по сертификации по т.(495) 611-00-57. А также Вы можете задать свои вопросы или заказать услугу по сертификации продукции в разделе нашего сайта «Задать вопрос/Заказать услугу».

Письма на таможню

Если Вашей организации необходимо произвести таможенное оформление медицинских изделий, ввозимых на территорию Российской Федерации для проведения испытаний данных изделий в целях сертификации или для проведения регистрации данных изделий в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ранее Минздраве РФ) с целью дальнейшей их сертификации, а для таможенного оформления данного вида изделий необходимо наличие сертификата соответствия, которого на данные медицинские изделия по понятным причинам нет, мы сможем Вам помочь следующим образом:

1.Вам необходимо заполнить Заявку на сертификацию продукции. Если в комплект поставки Вашего изделия входят принадлежности, Вам также необходимо заполнить Приложение к заявке на сертификацию продукции.

2.На основании заполненной заявки Орган по сертификации оформляет и регистрирует письмо на таможню, с указанием количества разрешенных для провоза изделий и целью провоза.

3.Оригинал письма на таможню и заверенную Органом по сертификации копию заявки на сертификацию данных изделий Вы предоставляете на таможню.

Следует отметить, что в случае подобного способа оформления провоза медицинских изделий через таможню, Вам необходимо обязательно провести дальнейшую сертификацию данных изделий в нашем организации или в любой другой сертифицирующей организации, в область аккредитации которой входит данный вид изделий.

Убедительно просим Вас предварительно записаться на прием по т.(495) 611-00-57 для наилучшей организации нашего сотрудничества и во избежании каких-либо недоразумений.

Помощь зарубежным изготовителям в получении регистрационного удостоверения

Процесс проведения регистрации медицинских изделий в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ранее Министерстве Здравоохранения РФ) достаточно длителен и не всегда полностью понятен представителям зарубежных изготовителей. Если Вам необходимы: грамотное консультирование, помощь в подготовке комплекта документов, проведение технических испытаний для целей регистрации и быстрое прохождении процесса регистрации, звоните по т. (495) 611-17-38 Машков Александр Владимирович, директор АНО «ЦСМИ ВНИИМП».

«Задать вопрос/заказать услугу»